darthracer 发表于 2023-5-12 08:51

礼来阿兹海默症新药临床试验效果显著,股价飙7%



美国制药巨头礼来公司(Eli Lilly and Company,简称礼来)发布最新临床试验数据指出,该公司开发的阿兹海默症新药donanemab可显著减缓病程,最快将于本季向美国食品暨药物管理局(FDA)申请许可;礼来股价3日应声大涨近7%。

CNBC等外媒报道,礼来的临床试验数据显示,在为期18个月、针对早期阿兹海默症患者进行的研究中,接受donanemab治疗的患者记忆力、认知能力和生活自理能力退化的速度,较未受治疗的患者减缓了35%,且接受治疗的患者病情朝下一阶段恶化的风险降低39%。

数据显示,接受donanemab治疗的患者中,高达47%在治疗一年后病情未恶化至下一阶段,比例远高于未接受治疗患者的29%。

不过,donanemab也可能引发脑水肿或脑出血,在罕见情况下可能致命。接受试验的患者中有三人因相关副作用死亡。

礼来表示,计划最早于本季向FDA申请许可。礼来首席科学家Daniel Skovronsky指出,donanemab的疗效优于现有所有阿兹海默症药物的临床试验表现,公司正致力申请许可,以期尽快让该药物上市,惠及更多病情日渐恶化的阿兹海默症患者。

礼来曾于1月申请加速审批donanemab,但遭到FDA拒绝,并要求公司提供更多接受治疗一年以上患者的数据。

FDA委员卡利夫(Robert Califf)赞许了礼来阿兹海默症新药在临床试验中展现的良好成果,并表示,阿兹海默症影响人口众多,该发展至为重要。

卡利夫说,最新数据与先前查看过的数据相当一致,也让FDA感到欣喜。当局将在做出决策之前详读数据,若结果真如公司声明般优秀,十分鼓舞人心。

Yahoo Finance的报价显示,礼来股价3日强涨6.68%,收431.19美元;今年来劲涨超过17%。
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